Conflicto de intereses en la Investigación Biomédica

Autores/as

  • Morlans Molina M. Médico, Nefrólogo.
  • Ramos Pozón S Doctor en Filosofía.
  • Robles Olmo B Médico Neurólogo.
  • Montero Delgado F. Filósofo.

DOI:

https://doi.org/10.30860/0089.

Palabras clave:

Conflicto de intereses, Investigación biomédica, Industria farmacéutica

Resumen

La investigación biomédica en los últimos años se financia fundamentalmente por la industria farmacéutica. Esta dependencia modifica las relaciones entre los centros, los equipos de investigación y las empresas del sector, creando condiciones para que proliferen los conflictos de intereses y sus potenciales consecuencias negativas, para las personas enfermas y para los sistemas de salud. En este contexto, los intereses y motivaciones de los investigadores tienen un papel relevante: identificar posibles conflictos y sus potenciales consecuencias negativas, y conocer los procedimientos preventivos cuando la mera declaración del conflicto no basta es imprescindible. En este sentido velar por el respeto a los principios éticos de veracidad, confiabilidad, responsabilidad e integridad debería ser una premisa de la comunidad científica, con el compromiso por parte de los centros de investigación en fomentar y garantizar que estos se cumplan. La declaración del conflicto de intereses es un primer paso y debería ser un procedimiento exigido a todos los investigadores no solo por las revistas científicas, sino por los comités directivos de los centros de investigación. 

Biografía del autor/a

Morlans Molina M., Médico, Nefrólogo.

Médico, Nefrólogo, Vicepresident Comitè Bioètica de Catalunya.

Ramos Pozón S, Doctor en Filosofía.

Doctor en Filosofía. Profesor lector, Escola d'Infermeria. Universitat de Barcelona.

Robles Olmo B, Médico Neurólogo.

Consultor en Neurología, Hospital General de Sant Boi, Parc Sanitari Sant Joan de Déu. Profesor asociado de Bioética y Neurología, Universitat de Vic. Miembro del Comitè Ètica de Catalunya.

Montero Delgado F., Filósofo.

Licenciado en Filosofía, Master en Bioética.

Citas

Thompson DF. Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med. 1993; 329: 573-6.

Committee on Assessing Integrity in Research Environments. National Research Council. Institute of Medicine. Integrity in Scientific Research. Creating an Environment That Promotes Responsible Conduct. Washington, National Academic Press, 2002.

Johnston, J, Brumbaugh, B. Conflict of Interest in Biomedical Research and Clinical Practice. Hastings Center Bioethics Briefings. June 3, 2022 https://www.thehastingscenter.org/briefingbook/conflict-of-interest-in-biomedical-research/

Conflict of Interest Theme Issue. JAMA 2017; 317(17):1705-1812.

Asociación Médica Mundial. Declaración sobre Conflicto de Intereses. Nueva Delhi 2009. https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-la-amm-sobre-conflictos-de-intereses/

Grup de Recerca en Humans. Qüestions sobre la Recerca Biomèdica: ¿Què n’ha de saber el ciutadà? Barcelona, Comitè de Bioètica de Catalunya, 2015. https://canalsalut.gencat.cat/web/.content/Sistema_de_salut/CBC/recursos/documents_tematica/guia_recerca_llarga.pdf

Irwin, R.S. The Role of Conflict of Interest in Reporting Scientific Information. CHEST 2009; 136: 253-259.

Holden C. The undisclosed background of a paper on a depression treatment. Science 2006; 313:598–599.

Dadhich, J.P. Tackling Conflict of Interest and Misconduct in Biomedical Research. INDIAN PEDIATRICS 2012; 49: 527-531.

Ross JS, Hill KP, Egilman DS, Krumholz HM. Guest authorship and ghost writing in publications related to rofecoxib: a case study of industry documents from rofecoxib litigation. JAMA 2008; 299:1800-1812.

The Lancet, NEJM retract controversial COVID-19 studies based on Surgisphere data. Retraction Watch, 5 de junio de 2020. https://retractionwatch.com/2020/06/04/lancet-retracts-controversial-hydroxychloroquine-study/

Spanish drug editor wins case brought by Merck, Sharp & Dohme. BMJ 2004; 328: 307. https://doi.org/10.1136/bmj.328.7435.307-b

Angell M. Industry-sponsored clinical research: a broken system. JAMA 2008; 300:1069–1071.

Purdy, S, Little, M, Mayes, C, Lipworth, W. Debates about Conflict of Interest in Medicine: Deconstructing a Divided Discourse. Bioethical Inquiry 2017; 14: 135–149.

Kingdom, W. Pharmaism. Medical Writing 2013; 22: 262–263.

Corboy, J. The relationship between physicians and Pharma: Playing the devil’s advocate. Neurology Clinical Practice 2014; 4: 161–163.

Citrome, L., J. Karagianis, G. Maguire, and A. Nierenberg. Pharmaism: A tale of two perspectives. International Journal of Clinical Practice 2014; 68: 659–661.

Rosenbaun, L. Understanding bias—The case for careful study. N Eng J Med 2015; 372: 1959–1963.

Barton, D., T. Stossel, and L. Stell. After 20 years, industry critics bury skeptics, despite empirical vacuum. International. Journal of Clinical Practice 2014; 68: 666–673.

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. https://www.boe.es/eli/es/rd/2015/12/04/1090

WHO. International Clinical Trials Registry Platform. https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform/clinical-trials-in-children

European Medical Agency. Clinical Trials in The European Union. https://euclinicaltrials.eu/home

REGULATION (EU) No 536/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32014R0536

Guia de Bones Pràctiques en Recerca en Ciències de la Salut. Institut d’Investigació de Recerca Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL) 29/10/19.

https://idibell.cat/wp-content/uploads/2020/07/IDI-DOC-045.v02-GBP-IDIBELL.pdf

Code of Good Practice in Research. Universitat Autonoma de Barcelona. https://www.uab.cat/doc/codeofgoodpractice.pdf

Declaration of Interest Form. Institut d’Investigació de Recerca Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL). https://docs.google.com/document/d/1OkpAyNnZ_QOgNIzrnJiLpkT8uwNPjf_Z/edit

Committee on Publication Ethics. About COPE: http://publicationethics.org/about.

Committee on Publication Ethics. COPE flowcharts:http://publicationethics.org/flowcharts

Hickie, I.B., N.L. Rogers. Novel melatonin-based therapies: Potential advances in the treatment of major depression. The Lancet. 2011; 378: 621–631. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21596429/

Mayes C, Lipworth W, Kerridge I. Declarations, accusations and judgement: examining conflict of interest discourses as performative speech-acts. Med Health Care and Philos 2016; 19:455–462.

Austin JL. Como hacer cosas con palabras. Barcelona, Paidós, 1971.

Descargas

Publicado

2022-11-19

Cómo citar

Morlans Molina, M., Ramos Pozón , S., Robles Olmo , B., & Montero Delgado, F. (2022). Conflicto de intereses en la Investigación Biomédica. Folia Humanística, 2(8), 1–20. https://doi.org/10.30860/0089.

Número

Sección

Tema del día